驗方鼻竇炎丸治療
慢性鼻竇炎的臨床研究
鼻竇炎是耳鼻喉科常見病和多發病,多因急性化膿性鼻竇炎反復發作,而未能得到及時、有效治療所致。臨床以鼻塞、流涕、頭痛及嗅覺障礙為主要癥狀,目前西醫尚無理想治療方法。我院通過臨床經驗總結、擬定驗方,運用現代工藝制成丸劑用於臨床,取得顯著效果,現分析、報告如下。
資料與方法
近2年收治鼻竇炎患者112例,隨機分觀察組與治療組,觀察組57例,對照組55例。觀察組男24例,女33例;年齡6~70歲,平均(29.4±18.7)歲;病程0.5~12年,平均(2.2±2.6)年。對照組男29例,女26例;年齡5~76歲,平均(31.9±17.2)歲;病程0.5~15年,平均(2.2±2.7)年。兩組患者在性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
診斷標準:參照高等院校教材《耳鼻喉科學》、1994年國傢中醫藥管理局頒佈的《中醫病癥診斷療效標準》《中醫耳鼻喉科學》等制定的標準:①傷風,感冒病史常初選;②主要癥狀是大量黏性或膿性鼻涕及鼻塞、頭昏或頭痛;③鼻腔黏膜腫脹、充血,有較多的黏性或膿性分泌物存在於鼻道或後鼻孔,鼻竇壓痛等;④鼻竇X線片示:鼻竇肌膜有液平面或水腫,或整個鼻竇密度增高等。
療效判定標準:對治療前後主要癥狀進行療效評估。參照1994年國傢中醫藥管理局頒佈的《中華人民共和國·中醫醫藥行業標準·耳鼻喉科診斷療效標準》。①治愈:消失的癥狀、體征,X線鼻竇片未見異常;②顯效:明顯改善的癥狀、體征,X線鼻竇片顯示明顯改善;③有效:癥狀、體征減輕,X線鼻竇片出現改善;④無效:無論癥狀還是體征均無改善。中醫癥狀療效標準:依據《中藥新藥臨床研究指導原則》進行全身癥狀分級量化。
表1 兩組臨床療效比較[n(%)]
註:觀察組與對照組比較,P<0.01。
表2 兩組治療前後主要癥狀積分比較(x±s)
註:與同組治療前後比較,aP<0.01;與對照組治療後比較bP<0.01,其中嗅覺減退bP>0.05。
表3 兩組治療3個月後復發率比較(n)
表4 兩組治療6個月後復發率比較(n)
統計癥狀積分,對鼻塞、流涕、嗅覺減退、疼痛等癥狀按無、輕、中、重度分別計0、1、2、3分。①顯效:明顯改善的中醫臨床癥狀,癥狀積分≥70%;②有效:癥狀積分31%~69%,中醫臨床癥狀好轉;③無效:無明顯改善的中醫臨床癥狀,甚至出現加重,癥狀積分≤30%。計算公式:有效率=[(治療前積分-治療後積分)/治療前積分] ×100%。
統計學方法:采用醫學統計學軟件助手4.0,計量資料用(x±s)表示,采用t檢驗;計數資料用χ2檢驗,P<0.05表示差異有統計學意義。
結 果
臨床療效對照:兩組患者臨床治療效果比較,觀察組總有效率明顯高於對照組,療效差異有統計學意義(P<0.01),見表1。
兩組治療前後主要癥狀積分比較:兩組治療後主要癥狀積分均較治療前下降(P<0.05)。觀察組癥狀改善程度尤為顯著,與對照組比較,差異有統計學意義(P<0.01),見表2。
兩組遠期療效比較:在兩組治療3個月和6個月的2次隨訪中,觀察組的復發率較對照組復發率顯著低(P<0.01),說明觀察組的遠期療效好,復發率低,見表3、表4。
不良反應:觀察組完成療程的患者57例中,未發現明顯不適癥狀,未見肝腎功能損害,實驗室檢查結果無異常。
討 論
本研究證實觀察組有效率明顯高於對照組,癥狀積分及治愈率均優於對照組,表明驗方鼻竇炎丸治療鼻竇炎價格低廉。療效顯著,可明顯改善慢性鼻竇炎的癥狀和體征,療效確切,治療期間無明顯不良反應,患者接受度高,用藥安全,值得推廣應用。