在全球的育齡夫婦中，不孕不育者占10%～15%，有近8000萬人罹患生育障礙。我國2.3億育齡夫婦中，約有1000萬個傢庭存在生育問題。其中男性因素占40%～50%。由於環境污染、不良生活習慣、疾病、濫用藥物、生活及社會壓力過大等諸多因素的影響，不孕不育發病率呈明顯升高趨勢。在男性不育中，大約有3/4的患者診斷為少弱精子癥。由此可見，對在臨床中發現的針對少弱精子癥療效較好的藥物進行研究具有十分重要的意義。
選取2010年12月-2015年10月於中南大學湘雅醫院中西醫結合男科門診采用自擬方五子二參湯治療診斷為少弱精子癥的患者，並進行相應的臨床療效觀察及臨床參數分析，取得瞭較好的臨床療效，現報道如下。
1 資料與方法
1.1 病例選擇
病例共226例，均為中南大學湘雅醫院中西醫結合男科門診患者，年齡22～50歲，平均30.6歲，所有病例均根據WHO關於少弱精子癥的診斷標準診斷明確，並且精漿鋅及精漿中性α-葡糖苷酶含量均低於WHO規定的正常水平，病程1～8年。
1.1.1 診斷標準WHO的關於少弱精子癥的診斷標準為：精子濃度<20×106個/m l為少精子癥，前向運動精子（a+b）級<50%或者快速前向運動（a）級精子<25%為弱精子癥。另外，對於相關實驗室指標規定如下:正常精漿中鋅的濃度應不低於2.4μmol/一次射精，否則為含量低下；精漿中性α-葡糖苷酶含量低於20μmol/一次射精為異常。
1.1.2 納入標準夫婦有規律性生活1年以上，雙方未采取任何避孕的措施，女方檢查正常，由於男性因素造成的女方無法自然受孕的，方納入男性不育范疇。患者要求年齡在22～50歲之間，並且精子質量（包括精子濃度及精子活動力）、精漿鋅及中性α-葡糖苷酶含量應符合診斷標準，同意參與研究簽署知情同意書即可作為本次研究對象。
1.1.3 排除標準年齡<22歲或>50歲；無精子癥；生殖泌尿系統感染；性功能障礙；存在心理異常且不能配合者，符合納入標準但治療期間不能遵醫囑配合治療者。
1.1.4 病情分級由於少弱精子癥患者病情輕重程度不同會直接影響到治療結果的評定分析，因此需要對患者病情進行分級並分析，以保證實驗組及對照組具有可比性。參考少弱精子癥診斷標準，選取精子密度及a級精子活力2個指標，將患者病情分為3個級別，精子密度10×106～20×106個/ml或a級精子活力21%～24%為輕度少弱精子癥；精子密度5×106～10×106個/ml或a級精子活力10%～20%為中度少弱精子癥；精子密度<5×106個/ml或a級精子活力<10%為重度少弱精子癥。
1.2 方法
1.2.1 分組納入的226例患者根據隨機數字對照表，分為兩組，治療組114例、對照組112例，然後將兩組患者根據病情分級標準進行分級，並進行統計學分析，結果顯示兩組患者少弱精子癥病情水平差異無統計學意義（P>0.05）。再將實驗組及對照組的年齡及病程進行統計學分析，治療組114例平均年齡30.1歲、平均病程3.9年；對照組112例平均年齡31.0歲、平均病程3.8年；進行統計學分析，結果分別為P=0.260和0.470。結果顯示兩組患者年齡及病程差異無統計學意義。
1.2.3 觀察項目：精液檢查；精漿鋅含量；精漿中性α-葡糖苷酶含量（結果均由中南大學湘雅醫院中西醫結合男科門診精液分析室出具檢驗報告單，相關檢驗人員與本研究無關，僅根據門診開具的醫囑進行檢驗，以保證本研究實驗組和對照組觀察項目符合盲法原則）。
1.3 統計學方法
采用SPSS 19.0統計軟件進行數據分析，計量資料用t檢驗，運用Ridit分析評價兩組療效，P<0. 05為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 療效評定
顯效：少弱精子癥患者經治療後精子密度或精子活力符合WHO規定正常值；有效：少弱精癥患者經治療後精子密度或精子活力較治療前提高比例>30%；無效：少弱精子癥患者經治療後精子密度或精子活力較治療前提高比例<30%。
表1 兩組臨床療效的比較（n=114）
2.2 Ridit分析
治療組、對照組進行臨床療效比較，治療組Ridit值大於對照組，且兩組95%的可信區間均不包括標準Ridit值（恒等於0.5），差異有統計學意義（P< 0.05）。見表1。
2.3 精液分析指標變化情況
治療前兩組間比較，治療組及對照組的精子密度、精子活力、精漿鋅及精漿中性α-葡糖苷酶差異均無統計學意義（P>0.05）；治療後進行組間的比較，各項指標差異有統計學意義。見表2。
表2 兩組實驗室指標變化情況比較
3 討論
男性不育癥的病因十分復雜，很多疾病或因素均能造成此病，約有30%～40%的男性不育癥患者找不到明確的病因。總的來說，男性不育病因大致分為睪丸前性（如激素水平異常）、睪丸性（遺傳性或損傷性）、睪丸後性（如精子運輸、活力障礙及性功能障礙等），其中，以睪丸病因引起的精液參數異常尤為常見。因此，精液質量作為男性不育最直接、最重要的指標，成為眾多研究的焦點。
另外，精漿中性α－葡糖苷酶也是一個重要的與精子活力、精子正常形態率等密切相關的指標，它由附睪上皮分泌，其水平變化能代表附睪的功能的變化，並且還與精子的成熟度密切相關。因此，研究精漿鋅及中性α－葡糖苷酶水平變化能從另一個角度有效反映少弱精子癥患者的精子質量水平。
男性不育問題對社會總體生活質量的提高以及和諧穩定所產生的影響已毋庸置疑，全社會應重視這一問題，而由於其病因的復雜，目前對於男性不育的治療還沒有特效的方法，相對西醫來說，中醫的治療能起到更好的療效。少弱精子不育癥在中醫上屬於“精少無子”、“精清”、“精寒”、“精冷”的范疇，該病的病程較長。
本研究的臨床結果表明，治療組、對照組總有效率分別為79.82%和60.71%，經Ridit分析差異有統計學意義，可認為治療組療效優於對照組。治療前兩組間比較，治療組及對照組的精子密度、精子活力、精漿鋅及精漿中性α-葡糖苷酶差異無統計學意義；治療後進行組間的比較，各項指標差異均有統計學意義。因此，中藥五子二參湯治療少弱精子癥患者，可以增加精漿鋅及精漿中性α-葡糖苷酶含量，並明顯增長精子數目，增強精子活力，患者精子質量得到有效改善。